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コンテインメントスプリットバタフライバルブDiscLock™

PharmaSafe DiscLock™バルブ

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特許取得済みのDiscLock™機能の付いたChargePoint封じ込め移送バルブは、原薬粉末原料を大量に移送する場合に、高度なダスト微粒子コントロールを実現します。

ChargePoint DiscLock™粉体移送システムは、オペレーターの安全を確保するとともに、交差汚染のリスクを低減し、非無菌化学製品、医薬用API(医薬品有効成分)、製剤原料のハンドリングが、バリデーションされた封じ込め性能レベルで実施できます。

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品情報

ChargePoint DiscLock™の自動化されたスプリットバタフライバルブは、独自のロッキングシステムを採用し、丈夫なディスク間が密閉され封じ込められた状態であることを保証し、既存の、あるいは新規のプロセス設備内で、最小限のスペースを利用した、全体として目立たない設計になっています。

IBC(中容量コンテナ)を介してバルブに外力がかかり、ディスクが切り離されるリスクを格段に低減させ、機械的な外力を相殺するように設計されています。

PharmaSafe®シリーズのコンテインメントソリューションを構成するChargePoint DiscLock™システムには数々の利点があります。

  • スタッフの安全とダストフリーの生産環境。
  • 汚染リスクの低減、GMP指針や製造品質要件を満たします。
  • 流動性が低く高価な製品の移送量を最大限にします。
  • 高価な2次バリヤーによる封じ込め装置や面倒なPPE(個人用防護具)が不要です。
  • 自動昇降を行うPowerDock™(オプション)を始めとして、操作が完全に自動化されています。

2つのコンテインメントソリューション。

  • ChargePoint PharmaSafe® – 1µg/m3 までの封じ込め性能
    • 封じ込め性能が高く、シールや吸引、排気をさらに行う必要がありません。
  • ChargePoint PharmaSafe® pro - 0.1µg/m3 までの封じ込め性能
PharmaSafe® バルブの封じ込め性能は、ISPE(国際製薬技術協会)が発行したSMEPAC(製薬機器の粒子封じ込め(コンテインメント)性能評価)ガイドラインに従い、利用者や第3者によってバリデーションされています。

ChargePoint DiscLock™は、シンプルなスプリットバタフライバルブのシーケンスで動作します。

  • アクティブユニットとパッシブユニットがドッキングします。 各ユニットは密着され、両方が結合された状態でないと、この部分は開きません。
  • 2枚の円形-ディスクがロックされて1枚の密着した弁体ユニットを形成します。 それまで露出していた接合面が密着されて1枚のバタフライバルブディスクを形成します。
  • アクティブユニットがバルブの半分を駆動させます。接合後、ディスクが開いて、バルブを通して原料が移送されます。アクティブとパッシブの接合部は密着され、クリティカルエリアに原料が逃げないようにします。移送が完了すると、バルブが閉鎖されます。
  • アクティブユニットとパッシブユニットが切り離され、閉鎖されていた接合部が現れ、クリーンな移送が行われたことが保証されます。この段階で、PharmaSafe proではオプションで、より高性能な排気プロセスをご利用になれます。

ChargePoint PharmaSafe® シリーズは、生産プロセスの全工程における粉体移送を高度密閉状態で実行します。

プロセス成分原料
ディスペンシングAPI(医薬品有効成分)粉体
容器への投入試薬半固体
ろ過・分離中間製品顆粒
遠心分離添加剤錠剤・カプセル
乾燥処方薬剤の調合
サンプリング原材料
混合
湿式造粒・乾式造粒
調合・混合
製粉
篩過
圧縮
充填
コーティング

  • 概要

    ChargePoint DiscLock™の自動化されたスプリットバタフライバルブは、独自のロッキングシステムを採用し、丈夫なディスク間が密閉され封じ込められた状態であることを保証し、既存の、あるいは新規のプロセス設備内で、最小限のスペースを利用した、全体として目立たない設計になっています。

    IBC(中容量コンテナ)を介してバルブに外力がかかり、ディスクが切り離されるリスクを格段に低減させ、機械的な外力を相殺するように設計されています。

    PharmaSafe®シリーズのコンテインメントソリューションを構成するChargePoint DiscLock™システムには数々の利点があります。

    • スタッフの安全とダストフリーの生産環境。
    • 汚染リスクの低減、GMP指針や製造品質要件を満たします。
    • 流動性が低く高価な製品の移送量を最大限にします。
    • 高価な2次バリヤーによる封じ込め装置や面倒なPPE(個人用防護具)が不要です。
    • 自動昇降を行うPowerDock™(オプション)を始めとして、操作が完全に自動化されています。

    2つのコンテインメントソリューション。

    • ChargePoint PharmaSafe® – 1µg/m3 までの封じ込め性能
      • 封じ込め性能が高く、シールや吸引、排気をさらに行う必要がありません。
    • ChargePoint PharmaSafe® pro - 0.1µg/m3 までの封じ込め性能
    PharmaSafe® バルブの封じ込め性能は、ISPE(国際製薬技術協会)が発行したSMEPAC(製薬機器の粒子封じ込め(コンテインメント)性能評価)ガイドラインに従い、利用者や第3者によってバリデーションされています。
  • 仕組み

    ChargePoint DiscLock™は、シンプルなスプリットバタフライバルブのシーケンスで動作します。

    • アクティブユニットとパッシブユニットがドッキングします。 各ユニットは密着され、両方が結合された状態でないと、この部分は開きません。
    • 2枚の円形-ディスクがロックされて1枚の密着した弁体ユニットを形成します。 それまで露出していた接合面が密着されて1枚のバタフライバルブディスクを形成します。
    • アクティブユニットがバルブの半分を駆動させます。接合後、ディスクが開いて、バルブを通して原料が移送されます。アクティブとパッシブの接合部は密着され、クリティカルエリアに原料が逃げないようにします。移送が完了すると、バルブが閉鎖されます。
    • アクティブユニットとパッシブユニットが切り離され、閉鎖されていた接合部が現れ、クリーンな移送が行われたことが保証されます。この段階で、PharmaSafe proではオプションで、より高性能な排気プロセスをご利用になれます。
  • 用途

    ChargePoint PharmaSafe® シリーズは、生産プロセスの全工程における粉体移送を高度密閉状態で実行します。

  • 仕様

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