ChargePointのシングルユース ChargeBag® PE-Sは、バイオ医薬品粉体のハンドリング、貯蔵、移送を行うための、費用対効果に優れた便利なコンテナです。ChargeBag® PE-Sは交差汚染に関連するリスクを低減し、清掃やバリデーションに伴う時間や費用がかかりません。
各 ChargeBag® PE-Sは、ISOクラス6のクリーンルーム環境で、高度な品質管理下で製造されています。 完全性を保証するために100%圧力減衰試験を実施し、無菌操作やその他数多くのcGMP適合の製造施設で直ちにご使用になれるように、ガンマ線照射済みで提供されます。 本バッグは、最も厳格な、化学的、生物的、物理的基準へ準拠するための包括的な必要条件を満たしており、幅広い領域の製品やプロセス条件下でバランスの取れたデータプロファイルを実現しています。
ChargeBag® PE-Sは、医薬品に即使用可能なChargePointのLLDPEフィルム、HiPure® ULP7を使用しています。ULP7は、規制上の要件において極めて高度な完全性を満たして製造され、機械的強度と帯電防止性のある堅牢性を備えているため、製品とスタッフの両方の安全に貢献する、優れた性能と高い純度を提供します。
The ChargeBag® PE-Sは、シングルユースの完全な移送ソリューションの一部としても利用可能で、ChargePointシングルユース パッシブスプリットバタフライバルブが直接 ChargeBag® アセンブリに溶着されており、高度の封じ込めと無菌性保証性能を提供します。
永久的、非移行性、帯電防止性の添加物により、付着性粉体でも、移送ごとの停滞量を最小限に抑え、効果的に回収することができます。 柔軟性があり透明なので、取り扱いが難しい粉体を実際に操作し、視覚的に確認できると同時に、バッグの物理的な完全性を維持します。
ChargeBag PE-SのHDPE（高密度ポリエチレン）で強化されたシンプルなハンドルがついていることで、体に負担をかけずに手で 持ち上げる作業や、ハンドルの特定の場所にある吊り上げポイントを介して自動ホイストを使った大量移送に、安全に使用することができます。
ChargeBag PE-Sは、業界標準の衛生的なトライクランプフェルールを使って、新規の、そして既存のプロセスに容易に適合可能で、素早く便利で安全にChargePoint スプリットバタフライバルブに接続することができ、代替移送機器として、あるいは直接プロセス容器や機械に接続することができます。
| 化学合成： | シード化合物、中間製品、活性成分、API（医薬品有効成分） |
| 固体製剤： | API、添加剤、製剤、錠剤、カプセル |
| 無菌操作・充填： | API、クロージャーコンポーネント（バイアルストッパー） |
| バイオプロセシング： | 緩衝材・媒体粉末 |
ChargePointのシングルユース ChargeBag® PE-Sは、バイオ医薬品粉体のハンドリング、貯蔵、移送を行うための、費用対効果に優れた便利なコンテナです。ChargeBag® PE-Sは交差汚染に関連するリスクを低減し、清掃やバリデーションに伴う時間や費用がかかりません。
各 ChargeBag® PE-Sは、ISOクラス6のクリーンルーム環境で、高度な品質管理下で製造されています。 完全性を保証するために100%圧力減衰試験を実施し、無菌操作やその他数多くのcGMP適合の製造施設で直ちにご使用になれるように、ガンマ線照射済みで提供されます。 本バッグは、最も厳格な、化学的、生物的、物理的基準へ準拠するための包括的な必要条件を満たしており、幅広い領域の製品やプロセス条件下でバランスの取れたデータプロファイルを実現しています。
ChargeBag® PE-Sは、医薬品に即使用可能なChargePointのLLDPEフィルム、HiPure® ULP7を使用しています。ULP7は、規制上の要件において極めて高度な完全性を満たして製造され、機械的強度と帯電防止性のある堅牢性を備えているため、製品とスタッフの両方の安全に貢献する、優れた性能と高い純度を提供します。
The ChargeBag® PE-Sは、シングルユースの完全な移送ソリューションの一部としても利用可能で、ChargePointシングルユース パッシブスプリットバタフライバルブが直接 ChargeBag® アセンブリに溶着されており、高度の封じ込めと無菌性保証性能を提供します。
永久的、非移行性、帯電防止性の添加物により、付着性粉体でも、移送ごとの停滞量を最小限に抑え、効果的に回収することができます。 柔軟性があり透明なので、取り扱いが難しい粉体を実際に操作し、視覚的に確認できると同時に、バッグの物理的な完全性を維持します。
ChargeBag PE-SのHDPE（高密度ポリエチレン）で強化されたシンプルなハンドルがついていることで、体に負担をかけずに手で 持ち上げる作業や、ハンドルの特定の場所にある吊り上げポイントを介して自動ホイストを使った大量移送に、安全に使用することができます。
ChargeBag PE-Sは、業界標準の衛生的なトライクランプフェルールを使って、新規の、そして既存のプロセスに容易に適合可能で、素早く便利で安全にChargePoint スプリットバタフライバルブに接続することができ、代替移送機器として、あるいは直接プロセス容器や機械に接続することができます。
