Mail icon

アセプティックスプリットバタフライバルブ

AseptiSafe® アセプティックスプリットバタフライバルブ

___

ChargePointのAseptiSafe®シリーズ移送バルブは、無菌性保証の向上と、製品品質の最適化を可能にし、危険性のある製品に対するプロセス内のシンプルな滅菌と、優れた封じ込め性能を実現します。

Left arrow Right arrow

品情報

ChargePoint の粉体用無菌移送バルブにより、無菌操作の充填や最終工程、バイオテクノロジーを使った無菌API(医薬品有効成分) 製造において、反応性物質や微小コンポーネントをハンドリングする際の無菌性保証が向上します。

AseptiSafe® シリーズは、ユーザーとプロセスに以下のような数々の利点を提供します。

  • クリティカルエリアの完全性を維持します。
  • 空気清浄度が高度にコントロールされたエリアや面倒なPPE(個人用防護具)が必要ありません。
  • 有毒粉体を取扱う場合に、スタッフの安全とダストフリー環境を保証します。
  • 流動性が低く高価な製品の移送量を最大限にできます。

AseptiSafe® バルブの接触面と密着面の滅菌方法は、クリティカルエリアやプロセスの設定要件に合わせて、数種類の中からお選びいただけます。

ChargePoint AseptiSafe®

  • 滅菌方法:オートクレーブ、SIP(定置蒸気滅菌)。
  • 既存施設や新しい施設をGMP要件に対応させるための簡単な改善方法です。
  • 材料移送前のSIP。
  • アイソレータもしくはRABS、または既存のLAF(層流)、あるいはその他の高度な空気清浄度制御システムを組み込んだ、高グレードのクリーンルームへの設置に最適です。

ChargePoint AseptiSafe® Pro

滅菌方法: SIP/ISO5 HEPA LAF

  • 装置のポートから、グレードAの清浄な空気がバルブのインターフェース面全体に直接吹き付けます。
  • 離れた場所にあるフィルタ/ファンユニットが、バルブのインターフェース面の隣にある末端HEPA(高性能)フィルタへ空気を供給します。
  • 高度密閉のダストコントロールに使用することができます。ダスト粒子は第2ポートで収集され、閉鎖回路の空気ろ過に戻ります。
  • パッシブユニットを使ってアクティブユニットのSIP滅菌が行われます。
  • 2つのバルブがドッキングします。
  • アクティブユニットがバルブの半分を駆動させます。 接合後、ディスクが開いて、バルブを通して原料が移送されます。アクティブとパッシブの接合部は密着され、クリティカルエリアに原料が逃げないようにします。移送が完了すると、バルブが閉鎖されます。
  • アクティブユニットとパッシブユニットが切り離され、閉鎖されていた接合部が現れ、クリーンな移送が行われたことが保証されます。
プロセス製品
容器充填原薬粉末
アイソレータ/RABSへの充填とディスペンシング中間製品
ドライヤーからの取り出し有効成分
オートクレーブ - コンポーネントの搬入/取り出しコンポーネント(例:ストッパー)
充填プロセスへの移送有毒/高活性物質
バッファープレップ
サンプリング

  • 概要

    ChargePoint の粉体用無菌移送バルブにより、無菌操作の充填や最終工程、バイオテクノロジーを使った無菌API(医薬品有効成分) 製造において、反応性物質や微小コンポーネントをハンドリングする際の無菌性保証が向上します。

    AseptiSafe® シリーズは、ユーザーとプロセスに以下のような数々の利点を提供します。

    • クリティカルエリアの完全性を維持します。
    • 空気清浄度が高度にコントロールされたエリアや面倒なPPE(個人用防護具)が必要ありません。
    • 有毒粉体を取扱う場合に、スタッフの安全とダストフリー環境を保証します。
    • 流動性が低く高価な製品の移送量を最大限にできます。

    AseptiSafe® バルブの接触面と密着面の滅菌方法は、クリティカルエリアやプロセスの設定要件に合わせて、数種類の中からお選びいただけます。

    ChargePoint AseptiSafe®

    • 滅菌方法:オートクレーブ、SIP(定置蒸気滅菌)。
    • 既存施設や新しい施設をGMP要件に対応させるための簡単な改善方法です。
    • 材料移送前のSIP。
    • アイソレータもしくはRABS、または既存のLAF(層流)、あるいはその他の高度な空気清浄度制御システムを組み込んだ、高グレードのクリーンルームへの設置に最適です。

    ChargePoint AseptiSafe® Pro

    滅菌方法: SIP/ISO5 HEPA LAF

    • 装置のポートから、グレードAの清浄な空気がバルブのインターフェース面全体に直接吹き付けます。
    • 離れた場所にあるフィルタ/ファンユニットが、バルブのインターフェース面の隣にある末端HEPA(高性能)フィルタへ空気を供給します。
    • 高度密閉のダストコントロールに使用することができます。ダスト粒子は第2ポートで収集され、閉鎖回路の空気ろ過に戻ります。
  • 仕組み
    • パッシブユニットを使ってアクティブユニットのSIP滅菌が行われます。
    • 2つのバルブがドッキングします。
    • アクティブユニットがバルブの半分を駆動させます。 接合後、ディスクが開いて、バルブを通して原料が移送されます。アクティブとパッシブの接合部は密着され、クリティカルエリアに原料が逃げないようにします。移送が完了すると、バルブが閉鎖されます。
    • アクティブユニットとパッシブユニットが切り離され、閉鎖されていた接合部が現れ、クリーンな移送が行われたことが保証されます。
  • 仕様

  • 製品のビデオを見る
  • 関連製品