優れた無菌性保証を提供するChargePoint AseptiSafe®製品シリーズは、以下のような無菌移送の目的に合わせて開発されています。
- プロセスオペレーターを保護します。
- クリティカルエリアの完全性を維持します。
- 閉鎖環境下での移送により汚染のリスクを低減し、最高1 μg/m3 未満（OEB4）の封じ込め性能を実現します。
- GMP指針や製造品質要件を満たします。
- 過酸化水素 H2O2 によるバイオ除染を使用することで無菌性保証が向上し、6対数減少レベルが実証されています。
本シリーズでは、クリティカルエリアにスプリットバタフライバルブを使用することにより、大型で高グレードのコントロールエリアが不要になり、シングルユースバッグシステムを採用することで、硬質コンテナに伴う清掃や滅菌が不要になります。
無菌製造用の全製品は、ISPE （国際製薬技術協会）の製薬機器の粒子封じ込め性能評価（SMEPAC）ガイドラインに従い、第三者によって独自にバリデーションされており、無菌性保証と共に、バリデーション済みの封じ込め性能レベルを実現します。
ChargePointの提供する無菌性保証のためのソリューション。
ChargePointの無菌性保証ソリューションによって、お客様の製品、スタッフ、プロセスが安全であることを確信していただけます。 当社のソリューションは、完全な材料証明書とバッチトレーサビリティのあるFDA（米国食品医薬品局）準拠素材を使用し、ATEX（欧州防爆指令）、HazLoc（北米危険区域指令）、PED（欧州圧力機器指令）に準拠する施設で製造されています。
