解决方案
コンテインメントソリューション
シングルユー ソリューション
無菌性保証ソリューション
製品タイプ
バルブ
バッグ
ボトル
安全と性能に関する付属品
洗浄と清掃に関する付属品
取り扱いとドッキングに関する付属品
ChargePointのPharmaSafe®スプリットバタフライバルブは、ISPE (国際製薬技術協会)のSMEPAC(製薬機器の粒子封じ込め(コンテインメント)性能評価)ガイドラインに従い、利用者や第3者によって独自にバリデーションされています。
PharmaSafe® バルブシリーズのバリデーションされた封じ込め性能は、最高OEB5/<0.1ug/m3を実現しています。
ChargePointのコンテインメントソリューションは、閉鎖された移送を使って交差汚染のリスクを低減し、有毒粉体や高活性API(医薬品有効成分)のプロセスにおけるスタッフの安全を確保し、ダストフリー環境を提供します。
PharmaSafe® のコンテインメントソリューションは、流動性が低く高価値製品の移送量を最大限にするだけでなく、空気清浄度を高度にコントロールしたエリアや面倒なPPE(個人用防護具)が不要です。
ChargePointが提供する、封じ込め機能付き移送ソリューションの例:
当社のコンテインメントソリューションは、大量の原薬粉末のハンドリング要件から、APIや中間製品の少量移送まで、様々なサイズに対応しています。
ChargePointのコンテインメントソリューションを使ったプロセスは、GMP基準に合わせて設計され、FDA(米国食品医薬品局)準拠素材を使用し、ATEX(欧州防爆指令)、北米の防爆規格であるHazLoc(北米危険区域指令)、およびPED(圧力機器指令)に準拠する施設で製造されています。
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