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アセプティックスプリットバタフライバルブによる10-6レベルの無菌性保証水準

AseptiSafe® Bio 移送バルブ

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ChargePoint の粉体用無菌移送バルブにより、無菌操作の充填や最終工程、バイオテクノロジーを使った無菌API(医薬品有効成分)製造において、反応性物質や微小コンポーネントをハンドリングする際の無菌性保証が向上します。

ChargePoint AseptiSafe® Bio バルブは、クリティカルエリアのSAL(無菌性保証水準)を10-6 レベルで維持した無菌移送を実行します。

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品情報

ChargePointの業界をリードする特許取得済み AseptiSafe® Bio バルブは、スプリットバタフライバルブプロセスに除染が一層強化されたステップを使用することで、実証済みの対数減少値6を達成します

本バルブを使用した製品移送段階中と製品移送前に、Bioバルブのディスク面は密閉チャンバ内で除染ガスに暴露され、全ての微生物が効果的かつ迅速に死滅し、クリティカルエリアを確実に除染すると同時に、除染ガスから製品を保護します。

ChargePoint AseptiSafe® Bio バルブ:

  • SIP (定置蒸気滅菌)や H2O2 を使ったバイオ除染による滅菌方法に対応しています。
  • 新しい施設に、大型で高度な空気清浄度のエリアを建設する必要がありません。
  • バイオ除染サイクルを最適化します。
  • 低グレードのクリーンルームに最適で、大型クリーンエリアの建築、バリデーション、および管理にかかる費用を削減できます。

SIPパッシブユニットを使って、アクティブユニットの滅菌が行われます。

2つのバルブがドッキングします。

ディスク面は、製品移送前に密閉チャンバ内で除染ガスに暴露され、クリティカルエリアが確実に除染されます。

アクティブユニットがバルブの半分を駆動させます。 接合後、ディスクが開いて、バルブを通して原料が移送されます。アクティブとパッシブの接合部は密着され、クリティカルエリアに原料が逃げないようにします。移送が完了すると、バルブが閉鎖されます。

アクティブユニットとパッシブユニットが切り離され、閉鎖されていた接合部が現れ、クリーンな移送が行われたことが保証されます。

  • 概要

    ChargePointの業界をリードする特許取得済み AseptiSafe® Bio バルブは、スプリットバタフライバルブプロセスに除染が一層強化されたステップを使用することで、実証済みの対数減少値6を達成します

    本バルブを使用した製品移送段階中と製品移送前に、Bioバルブのディスク面は密閉チャンバ内で除染ガスに暴露され、全ての微生物が効果的かつ迅速に死滅し、クリティカルエリアを確実に除染すると同時に、除染ガスから製品を保護します。

    ChargePoint AseptiSafe® Bio バルブ:

    • SIP (定置蒸気滅菌)や H2O2 を使ったバイオ除染による滅菌方法に対応しています。
    • 新しい施設に、大型で高度な空気清浄度のエリアを建設する必要がありません。
    • バイオ除染サイクルを最適化します。
    • 低グレードのクリーンルームに最適で、大型クリーンエリアの建築、バリデーション、および管理にかかる費用を削減できます。
  • 仕組み

    SIPパッシブユニットを使って、アクティブユニットの滅菌が行われます。

    2つのバルブがドッキングします。

    ディスク面は、製品移送前に密閉チャンバ内で除染ガスに暴露され、クリティカルエリアが確実に除染されます。

    アクティブユニットがバルブの半分を駆動させます。 接合後、ディスクが開いて、バルブを通して原料が移送されます。アクティブとパッシブの接合部は密着され、クリティカルエリアに原料が逃げないようにします。移送が完了すると、バルブが閉鎖されます。

    アクティブユニットとパッシブユニットが切り離され、閉鎖されていた接合部が現れ、クリーンな移送が行われたことが保証されます。

  • 仕様

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